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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

安成藥(4180)受惠帶狀皰疹後神經痛用藥Lidoderm、高血壓藥物Cardizem CD、失眠藥Intermezzo等重磅級藥物,今年可望在美國上市銷售,貢獻新成長動能,法人預期將帶動該公司今年有機會獲利,給予中性偏多評等。

專攻特殊學名藥的安成藥,以挑戰原廠專利Paragraph IV路徑,與困難特殊製劑產品,進入門檻高且競爭者較少的市場為主,並聚焦美國市場,該公司目前開發14項學名藥,其中9項是挑戰專利的P4路徑,8項則申請在美國FDA審核中,另外,有5項已取得藥證上市銷售。

安成藥董事長陳志明表示,目前仍積極加速藥證申請速度,至於審藥的時程還是要視FDA的進度而定,但川普當選總統,對生技醫業產業應有利。

隨著藥品陸續上市,安成藥2016年營收7.47億元,年成長率72.1%,前2季EPS雖虧損4.85元,但第4季因處分中國海南華益泰康,及Par支付的訴訟賠償金,貢獻獲利約7.7億元,每股貢獻度約6元,將帶動單季轉盈,EPS上看4~5元,全年營運可能小虧。

法人表示,安成藥現有上市產品多數市場規模較小,較大產品Megace ES、Intuniv因原廠、競爭者降價,銷售成績不如預期,而由中化代工生產的Procardia XL,則因產能限制,市占率僅8%~9%左右,目前中化已開始擴增設備,預期今年下半年可望增加5成左右產能。

另外,治療帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm和高血壓藥物Cardizem CD、失眠藥Intermezzo等重磅級藥物有機會在2017拿到藥證。Lidoderm受Actavis及Mylan學名藥陸續上市,總市場規模已由先前的14億美元下降至5.8億美元,據了解,美國FDA對Lidoderm的審核結果將在今年上半年出爐,初估Lidoderm的美國市場規模約2.85億美元。

法人表示,安成藥正加速藥證申請速度,期擴大產品組合,內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證。去年合計送出4張學名藥證申請,內部已規畫今年要送4張藥證申請,包括中樞神經相關、高三酸甘油酯血症、抗病毒、憂鬱症。

國立成大醫院斗六分院昨(十)日發表腎結石治療新選擇,引進軟式輸尿管鏡碎石手術,泌尿科林宗彥醫師指出,一名59歲男性因排尿問題至該院門診就醫,影像檢查意外發現左側高位輸尿管有一顆2公分的結石合併腎水腫,腎臟也有多顆大小約0.5公分的結石,患者選擇接受軟式輸尿管鏡雷射碎石手術,術後隔天出院,2周後追蹤已無結石。

別有一名52歲男性斷斷續續血尿已2年,診斷後發現左側腎臟有兩顆結石合併腎水腫,其中一顆2.7公分,由於工作繁忙,該患者與醫師討論後拒絕需要住院比較多天且風險較高的經皮腎造廔取石手術。

這名患者也選擇軟式輸尿管鏡雷射碎石手術,術後隔天即出院,追蹤一個月後針對殘留較大的結石碎片追加一次體外震波碎石,術後2個月左側腎臟已無結石和水腫。

林宗彥醫師指出,在過去沒有軟式輸尿管鏡時,處理選擇包括體外震波碎石術、硬式輸尿管鏡雷射碎石手術以及經皮腎造廔取石手術,體外震波碎石術使用機器產生震波後從體外擊碎體內結石,碎片再藉由尿液排出體外,通常用來處理比較小顆的結石,處理效果跟結石的大小、硬度、位置,以及病人體型相關,多顆或比較大顆的石頭有時候要處理好幾次。

硬式輸尿管鏡雷射碎石手術顧名思義使用的是金屬製成長長的一根內視鏡,只有一個角度,一般用來處理輸尿管結石,大部分腎結石由於角度受限是處理不到的;經皮腎造廔取石手術手術方法為從病人外背側體表往腎臟鑽出一個大約直徑一公分的通道,內視鏡再經由這個通道處理結石,一般用於處理大於2.5公分或是複雜性結石,需住院約一週,有臟器穿孔以及大出血的風險。

林醫師進一步說明,軟式輸尿管鏡的出現可補足過去這些處理方式的一些缺點,軟式輸尿管鏡跟硬式輸尿管鏡最大不同是可轉彎進腎臟進行多角度探索,藉由比較天然的方式處理結石,相較於經皮腎造廔取石手術,可在較低手術風險的情形下處理多顆或是複雜性結石。

林醫師也提醒,軟式輸尿管鏡雷射碎石手術並非泌尿道結石處理唯一選項,有其風險、限制及併發症,所以泌尿科醫師會依照患者身體狀況,結石位置、大小、數量去選擇最適合的處理方式。

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